Veiligheidsbericht voor medische apparaten


Philips Respironics-apparaten voor slaap- en respiratoire zorg

 

FSN 2021-05-A en FSN 2021-06-A

Alle informatie voor artsen op één plek

 

De veiligheid van de patiënt is onze hoogste prioriteit


Na het ontdekken van een potentieel gezondheidsrisico in verband met het schuim voor geluidsdemping in bepaalde CPAP-, BiPAP- en mechanische beademingsapparaten, heeft Philips Respironics in juni 2021 een vrijwillig veiligheidsbericht uitgegeven (buiten de VS) en is er een vrijwillige terugroepactie gestart (alleen in de VS).


We zetten ons in om u en de klinische gemeenschap te ondersteunen middels ons volledige herstelproces en hebben een reeks hulpmiddelen ontwikkeld om u te helpen bij de zorg voor uw patiënten. U kunt ze vinden via de onderstaande koppelingen.


We brengen u tijdig op de hoogte van zowel de maatregelen die we nemen als de vooruitgang die we boeken. We werken deze pagina regelmatig bij met informatie over testrapporten en klinische studies naar de mogelijke schade die wordt geassocieerd met het schuim of de vluchtige organische stoffen (VOS), informatie over waar we ons in het herstelproces bevinden en samenvattingen van de informatie die uw patiënten van ons ontvangen. Bezoek de pagina dus regelmatig.


Als u vragen hebt of meer wilt weten over de verstrekte informatie, neem dan contact op met uw Philips-vertegenwoordiger.


Bedankt voor uw geduld terwijl we ons inzetten om uw vertrouwen te herstellen.

We hebben uw patiënten gevraagd de volgende stappen te ondernemen:

Pictogram Status controleren

Bekijk de stappen die Philips onderneemt om de veiligheid en het vertrouwen te garanderen

Philips neemt maatregelen om ervoor te zorgen dat de vervangende apparaten veilig kunnen worden gebruikt, zodat patiënten vertrouwen hebben in hun nieuwe apparaten.

DreamStation 2

Uw patiënten kunnen een DreamStation 2 ontvangen als vervanging voor hun getroffen CPAP-apparaat.

De Philips Learning Connection biedt educatieve modules met een overzicht van de DreamStation 2 en DreamStation 2 Advanced.

Nieuws en updates

Belangrijke updates voor artsen

Alle updates voor artsen    

Vragen en antwoorden

Het terugroepbericht / veiligheidsbericht heeft betrekking op de volgende producten:

CPAP- en bilevel-PAP-apparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

Autorisatie voor gebruik E30 in noodgevallen

E30

(Autorisatie voor gebruik in noodgevallen)

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Ook bekend als ​DreamStation BiPAP autoSV​

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Ook bekend als​ DreamStation BiPAP AVAPS, ​DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Ook bekend als​ System One BiPAP autoSV, ​System One BiPAP autoSV Advanced​

C-serie ST, AVAPS

C-serie S/T, AVAPS

Ook bekend als​ System One BiPAP AVAPS (C-serie), ​System One BiPAP S/T (C-serie)​​​

OmniLab Advanced Plus(slaaplab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Titratieapparaat in het lab

Niet-continu beademingsapparaat

50-serie CPAP, ASV

System One 50-serie

CPAP-, Auto CPAP-, BiPAP-apparaten

60-serie CPAP, ASV

System One 60-serie

CPAP-, Auto CPAP-, BiPAP-apparaten

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

(niet op de markt gebracht in de VS)

Mechanische beademingsapparaten

Alle betrokken apparaten die zijn geproduceerd vóór 26 april 2021, alle serienummers van de apparaten

Continue beademingsapparaat

Trilogy 100

Trilogy 100-beademingsapparaat

Trilogy 200

Trilogy 200-beademingsapparaat

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-beademingsapparaat

Garbin Plus, Aeris, LifeVent-beademingsapparaat

(niet op de markt gebracht in de VS)

Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik

A-serie BiPAP Hybrid A30

A-serie BiPAP Hybrid A30

Ook bekend als ​BiPAP Hybrid A30​-beademingsapparaat​ (A-serie)​
(niet op de markt gebracht in de VS)

A-serie BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat

A-serie BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat

Ook bekend as​ BiPAP V30 Auto​-beademingsapparaat ​(A-serie)

Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend

A-serie BiPAP A40

A-serie BiPAP A40

Ook bekend als ​BiPAP A40​-beademingsapparaat ​(A-serie)​
(niet op de markt gebracht in de VS)​​

A-serie BiPAP A30

A-serie BiPAP A30

Ook bekend als ​BiPAP A30​-beademingsapparaat (A-serie)​
(niet op de markt gebracht in de VS)​​

Welke producten zijn niet betrokken en waarom?

 

Producten die niet betrokken zijn, kunnen andere schuimmaterialen voor geluiddemping bevatten, omdat er in de loop der tijd nieuwe materialen en technologieën beschikbaar zijn gekomen. Ook kan het geluiddempende schuim in niet-betrokken apparaten zich op een andere plaats bevinden vanwege het ontwerp van het apparaat.

  • Trilogy Evo

  • M-serie

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-serie Pro en EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (oorspronkelijk gebaseerd op Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

  • V60-ventilator

  • V60 Plus-beademingsapparaat

  • V680-beademingsapparaat

  • Alle zuurstofconcentratoren, producten voor de toediening van respiratoire geneesmiddelen, producten voor het vrijmaken van de luchtwegen.

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit the Philips USA website.

Ik begrijp het

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit the Philips USA website.

Ik begrijp het

U kunt onze website het beste bekijken met de nieuwste versie van Microsoft Edge, Google Chrome of Firefox.