Veiligheidsbericht voor medische apparaten
Philips Respironics-apparaten voor slaap- en respiratoire zorg
FSN 2021-05-A en FSN 2021-06-A
Vanaf oktober 2023 is Philips Respironics gestart met de reparatieactiviteiten van Trilogy 100/200-apparaten via door Philips goedgekeurde reparatiecentra in verschillende landen.
Onze klanten blijven de keuze hebben tussen de reparatie van hun apparaten, het terugkopen van apparaten in de vorm van een verkooptegoed, Trilogy Evo-upgrades en een Trilogy Evo-leenprogramma. Ons doel is om samen te werken met onze klanten om de remediatie zo snel mogelijk te voltooien, zodat we patiënten op de getroffen Trilogy 100/200-apparaten kunnen helpen.
Neem voor eventuele aanvullende vragen contact op met uw Philips Respironics-accountmanager.
Hieronder staat een update over de status van herstelprogramma voor slaap- en beademingsapparaten per 31 oktober 2024. Naast het aantal geleverde vervangende apparaten geven we ook een overzicht over het aantal apparaten dat financieel gecompenseerd zal worden en het aantal die door thuiszorgleveranciers niet meer getraceerd kunnen worden.
1,037,268
Aantal reparatiekits en vervangende apparaten dat voor de West Europese markt is geproduceerd
31,219
Nieuwe en gerepareerde appraten geleverd aan
thuiszorgleveranciers in België
5,567
Financiële compensatie1 van apparaten aan de
thuiszorgleveranciers
1,406
Niet traceerbare apparaten2
1. Een aantal oudere slaapapneu-apparaten van het type System One worden niet meer door Philips geproduceerd en verkocht. In veel gevallen zijn deze apparaten ouder dan vijf jaar. In overleg met de thuiszorgleveranciers heeft Philips een oplossing afgesproken voor deze patiënten. Voor een deel van de gebruikte apparaten ontvangen thuiszorgleveranciers alternatieve of gerepareerde apparaten. Daarnaast biedt Philips een financiële compensatie voor een aantal van deze System One apparaten zodat thuiszorgleveranciers een ander apparaat kunnen aanschaffen voor de patiënt.
2. Door de thuiszorgleveranciers zijn een aantal apparaten geregistreerd die niet meer in gebruik zijn of niet meer getraceerd kunnen worden. De thuiszorgleveranciers hebben zich ingespannen om alle apparaten en patiënten te traceren. We gaan ervan uit dat apparaten die niet meer getraceerd kunnen worden, niet langer in gebruik zijn.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Na het ontdekken van een potentieel gezondheidsrisico in verband met het schuim in bepaalde CPAP-, BiPAP- en mechanische beademingsapparaten, heeft Philips Respironics in juni 2021 een vrijwillig veiligheidsbericht uitgegeven (buiten de VS) en is er een vrijwillige terugroepactie gestart (alleen in de VS). We weten welke diepgaande invloed dit veiligheidsbericht heeft gehad op onze patiënten, distributeurs, thuiszorgleveranciers en artsen, en daarom hebben we hulpmiddelen ontwikkeld die gedurende het hele herstelproces ondersteuning kunnen bieden. U vindt deze materialen op onze pagina's voor patiënten, distributeurs, thuiszorgleveranciers en artsen. We streven ernaar het reparatie- en vervangingsprogramma voor de meeste geregistreerde patiënten vóór december 2022 te voltooien. Ook al boeken we vooruitgang, we realiseren ons dat voor patiënten die wachten op een gerepareerd of vervangend apparaat, de hulp niet snel genoeg kan komen. We doen ons uiterste best om regelmatig updates over onze inspanningen te delen via deze website, sociale media en de maandelijkse e-mails aan geregistreerde patiënten. We benoemen daarbij de specifieke timing voor wanneer u uw vervangende apparaat of apparaten ontvangt.
A atualização de maio de 2023 sobre os testes concluídos para dispositivos de pressão positiva para terapia do sono não mostra danos consideráveis aos pacientes
Os testes, realizados em conjunto com cinco laboratórios de teste independentes, certificados e avaliados por especialistas qualificados de terceiros e pela Philips Respironics, bem como por um painel externo de especialistas, foram concluídos e as avaliações de risco avaliadas para todos os dispositivos de terapia do sono.
Reinigingsproducten met ozon en uv-licht zijn momenteel geen goedgekeurde reinigingsmethoden voor apparaten of maskers tegen slaapapneu en mogen niet worden gebruikt.
Meer informatie
Vragen en antwoorden
E30
(Autorisatie voor gebruik in noodgevallen)
DreamStation ASV
Ook bekend als DreamStation BiPAP autoSV
DreamStation ST, AVAPS
Ook bekend als DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4
Ook bekend als System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced
C-serie S/T, AVAPS
Ook bekend als System One BiPAP AVAPS (C-serie), System One BiPAP S/T (C-serie)
OmniLab Advanced Plus
Titratieapparaat in het lab
Trilogy 100-beademingsapparaat
Trilogy 200-beademingsapparaat
Garbin Plus, Aeris, LifeVent-beademingsapparaat
(niet op de markt gebracht in de VS)
Continue beademingsapparaat, minimale beademingsondersteuning, faciliteitsgebruik
A-serie BiPAP Hybrid A30
Ook bekend als BiPAP Hybrid A30-beademingsapparaat (A-serie)
(niet op de markt gebracht in de VS)
A-serie BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat
Ook bekend as BiPAP V30 Auto-beademingsapparaat (A-serie)
Continu beademingsapparaat, niet-levensondersteunend
A-serie BiPAP A40
Ook bekend als BiPAP A40-beademingsapparaat (A-serie)
(niet op de markt gebracht in de VS)
A-serie BiPAP A30
Ook bekend als BiPAP A30-beademingsapparaat (A-serie)
(niet op de markt gebracht in de VS)
Welke producten zijn niet betrokken en waarom?
Producten die niet betrokken zijn, kunnen andere schuimmaterialen voor geluiddemping bevatten, omdat er in de loop der tijd nieuwe materialen en technologieën beschikbaar zijn gekomen. Ook kan het geluiddempende schuim in niet-betrokken apparaten zich op een andere plaats bevinden vanwege het ontwerp van het apparaat.
