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5 juin 2018

États-Unis : Philips reçoit l'homologation 510(k) de la FDA pour sa solution RM Ingenia Elition


Avec la première installation commerciale américaine chez Hennepin Healthcare, le Philips Ingenia Elition réalise des examens IRM jusqu'à 50%[1] plus vite sans compromis sur la qualité de l'image.

Amsterdam (Pays-Bas)Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA), leader mondial des technologies de la santé, vient d'annoncer l'obtention de l'homologation 510(k) de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour sa solution RM Ingenia Elition 3.0T et deux applications cliniques, Philips Compressed SENSE et 3D APT. Cette suite intégrée d'innovations permet aux cliniciens d'effectuer les examens jusqu'à 50 % plus rapidement[1], de poser des diagnostics plus fiables et d'améliorer l'expérience du patient. La première installation commerciale du Philips Elition Ingenia aux États-Unis a récemment été achevée chez Hennepin Healthcare, un système de santé global à Minneapolis. 

 

« Ensemble, l'Ingenia Elition et nos nouvelles applications cliniques rendent la production d'images de haute qualité aussi rapide que facile, ce qui accélère le diagnostic rapide tout en préparant le terrain pour un traitement efficace, a déclaré Arjen Radder, Global Business Leader pour la RM chez Philips. Nous recevons de nombreuses réactions positives de la part de nos clients au fur et à mesure que nous poursuivons le déploiement de notre tout nouveau portefeuille de RM numérique Ingenia. Il fournit aux organisations de soins de santé telles que Hennepin Health des solutions novatrices qui relient de façon transparente les données, la technologie et les individus afin d'offrir des soins de la plus haute qualité. »

 

Dans le paysage actuel des soins de santé, où les remboursements sont de plus en plus fondés sur la valeur et où les maladies chroniques entraînent une augmentation des interventions par résonance magnétique et un allongement des délais d'attente, le service de radiologie est soumis à une pression toujours plus forte. Philips répond à ces défis en développant de nouveaux systèmes et applications cliniques qui améliorent la qualité de l'image et l'expérience du patient et du personnel, ainsi que l'efficacité opérationnelle.

L'Ingenia Elition de Philips joue un rôle essentiel dans l'amélioration du niveau de soins de nos patients en imagerie et dans l'amélioration des activités globales de notre nouveau centre d'imagerie. 

Dr Chip Truwit

Président du service Radiologie chez Hennepin Healthcare

« Pour pouvoir fournir des diagnostics rapides, cohérents et précis, notre personnel doit être appuyé par une technologie qui lui permet de fournir les meilleurs soins aux patients, de façon efficace et rentable, souligne le Dr Chip Truwit, président du service Radiologie chez Hennepin Healthcare. L'Ingenia Elition de Philips joue un rôle essentiel dans l'amélioration du niveau de soins de nos patients en imagerie et dans l'amélioration des activités globales de notre nouveau centre d'imagerie. »

Améliorer la fiabilité du diagnostic et l'expérience du patient

Philips Ingenia Elition et l'ensemble du portefeuille de RM numérique permettent un diagnostic plus rapide, plus intelligent et plus simple, ce qui offre aux patients et aux radiologues les avantages suivants :

 

  • Rapidité des soins : en associant dStream, la technologie numérique à large bande exclusive de Philips, à Compressed SENSE dans son nouveau portefeuille de RM numérique, les radiologues peuvent réduire jusqu'à 50 %[1] les temps d'examen, ce qui augmente le débit et l'efficacité des flux de travail et permet de passer plus de temps avec les patients. En outre, les analyses SmartExam permettent d’automatiser la planification, la numérisation et le traitement des examens. Ceci contribue à améliorer l'ensemble du flux de travail de RM, de l'acquisition des images aux préférences de lecture. 
  • Diagnostic fiable : 3D APT est une solution d'imagerie par résonance magnétique cérébrale sans contraste qui répond à la demande de diagnostics plus fiables en neuro-oncologie. En distinguant les gliomes à risque faible et à risque élevé, les radiologues sont en mesure de mieux comprendre la progression d'une tumeur et de déterminer l'effet du traitement [3] [4].
  • Amélioration de l'expérience du patient : La combinaison de RM Elition avec Philips Ambient Experience et la solution In-bore Connect offre une expérience audiovisuelle immersive qui peut aider à apaiser les patients et à améliorer la qualité des services pour le patient. L'hôpital universitaire danois Herlev Gentofte a réussi à réduire le nombre d’examens répétés jusqu'à 70% [5] en utilisant la solution Ambient Experience In-bore Connect avec son Ingenia 3.0T MR. Les radiologues peuvent ainsi traiter plus de patients par jour [6]. Outre Ambient Experience, le VitalEye de Philips offre une approche unique de détection du patient. Le système active un signal respiratoire intelligent, ce qui permet de préparer un examen de routine en moins d'une minute [7], dans le cadre de la technologie Philips VitalScreen d'intégration des flux de travail et de configuration du patient.

Tout nouveau portefeuille de RM numérique Ingenia

L'Ingenia Elition fait partie du tout nouveau portefeuille de RM numérique Ingenia de Philips. Celui-ci aide les services de radiologie à accroître la productivité et à améliorer l'expérience des patients et du personnel tout en offrant de meilleurs soins fondés sur la valeur grâce à l'amélioration des perspectives pour les patients, le tout à moindre coût. Parallèlement à l’homologation de la FDA américaine, l'Ingenia Elition 3.0T est également disponible à la vente en Europe.

 

[1] Utilisation de la technologie Compressed SENSE et comparaison avec des examens Philips sans Compressed SENSE.

[2] SmartExam n'est pas disponible pour les patients porteurs d'implants conditionnels RM.

[3] Togao et al. (2014) Neuro-Oncology

[4] Park KJ et al. (2016) European Radiology

[5] Les résultats émanant d’études de cas ne peuvent pas prédire les résultats d'autres cas. Les résultats d’autres cas peuvent varier.

[6] Par rapport à la moyenne des cinq autres scanners RM Philips sans Ambient Experience et In-bore Connect. Les résultats émanant d’études de cas ne peuvent pas prédire les résultats d'autres études. Les résultats d’autres cas peuvent varier.

[7] Sur la base de tests internes

À propos de Royal Philips

Royal Philips (NYSE : PHG, AEX : PHIA) est l'une des plus importantes entreprises technologiques de santé. Focalisée sur l'amélioration de la santé et l'optimisation des perspectives dans le parcours des soins de santé, d'une vie saine au diagnostic et au traitement, en passant par la prévention, sans oublier les soins à domicile. Philips tire parti de technologies de pointe et d'une connaissance approfondie des consommateurs et du monde clinique pour proposer des solutions intégrées. L'entreprise est l'un des leaders de l'imagerie diagnostique, des thérapies assistées par l'imagerie, de la surveillance des patients et de l'informatique de santé, ainsi que de la santé grand public et des soins à domicile. Philips, dont le siège social se trouve aux Pays-Bas, a réalisé avec son portefeuille de technologies de santé un chiffre d'affaires de 17,8 milliards d'euros en 2017 et emploie quelque 74.000 personnes actives dans les domaines de la vente et des services dans plus de 100 pays. Pour plus d'informations sur Philips, consultez le site www.philips.com/newscenter.

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Mark Groves

Mark Groves

Philips Global Press Office

Tel.: +31 631 639 916

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The Philips Ingenia Elition 3.0T MR and two clinical applications, Philips Compressed SENSE and 3D APT, now have U.S. FDA 510(k) clearance

Hennepin Healthcare in Minneapolis has first U.S. commercial installation of the Philips Ingenia Elition 3.0T MR

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