Appareils de ventilation

Les masques AF421, AF541, AF531, AF811, Performatrak et Performax sont des dispositifs médicaux de classe IIa fabriqués par Philips et dont l'évaluation de la conformité a été réalisée par l'organisme notifié TUV SUD CE0123. Ils sont destinés à administrer une ventilation non invasive, en milieu hospitalier/médicalisé. Les actes effectués avec ces masques sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d'utilisation pour une utilisation en toute sécurité.

Les masques pédiatriques de ventilation PN841 sont des dispositifs médicaux de classe IIa  fabriqués par Respironics et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié TUV SUD CE0123. Ils sont destinés à la ventilation non invasive. Les actes thérapeutiques de ventilation sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations. Lisez attentivement la notice d’utilisation.

Document à destination des professionnels. Le Trilogy EV300 est un ventilateur fabriqué par Philips et Trilogy EV300 est destiné aux patients enfants à adultes pesant au moins 2,5 kg. Le ventilateur peut mesurer, afficher, enregistrer et déclencher des alarmes SpO2, FiO2, CO2 et des données de fréquence du pouls lorsque les accessoires appropriés sont connectés. Le ventilateur peut être utilisé en établissement de soins, dans des hôpitaux et dans le cadre de modes de transport hors urgence : par exemple, un fauteuil roulant. Il peut être utilisé dans le cadre d’une ventilation aussi bien invasive que non invasive. Le mode AVAPS-AE est destiné à une utilisation non invasive chez les adultes et les enfants de plus de 10 kg souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS), d'insuffisance respiratoire et de défaillance respiratoire. Ce DM fait l'objet d'un remboursement par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consulter la LPPR. Ce DM de classe IIb est un produit de santé réglementé, qui porte, au titre de cette Réglementation, le marquage CE, dont l’évaluation de conformité a été réalisée par TÜV SÜD Product Service GmbH (0123). Lire attentivement les manuels d'utilisation fournis avec le dispositif, pour une utilisation en toute sécurité.

Avertissement: Les patients ventilo-dépendants doivent être surveillés par du personnel qualifié qui devra être prêt à intervenir et proposer un traitement alternatif en cas de panne du ventilateur, d’alarmes ou d’équipement hors service.