Bridge Plus
Ballonnet d’occlusion
Bridge Plus
Ballonnet d’occlusion
Une déchirure de la veine cave supérieure au cours d’une procédure d’extraction de sondes est rare et survient dans seulement 0,5 % des cas[1]. Toutefois, lorsqu’une déchirure se produit, chaque seconde compte. Le ballonnet d’occlusion Bridge Plus se déploie en moins de 2 minutes[2], arrête jusqu’à 90 % des pertes de sang[3] et maintient une hémostase suffisante pendant au moins 30 minutes [4], vous laissant ainsi le temps de stabiliser votre patient et de préparer son transfert au bloc opératoire.
Stabilisation et préparation en vue du transfert au bloc opératoire en cas de déchirure de la veine cave supérieure
Déploiement en moins de 2 minutes[2] et arrêt des pertes de sang pouvant atteindre 90 %[3]
Maintien d’une hémostase suffisante pendant au moins 30 minutes[4]
Galerie d’images cliniques
- Fluoroscopie du dispositif Bridge Plus – Image enregistrée auprès de Philips
- Fluoroscopie du dispositif Bridge Plus – Image fournie par le Dr Kiehl (Sentara)
- Fluoroscopie du dispositif Bridge Plus – Image fournie par la Cleveland Clinic.
- Fluoroscopie du dispositif Bridge Plus – Image fournie par le Dr Kiehl (Sentara)
Caractéristiques
Un déploiement accéléré pour une intervention rapide
Avec son déploiement accéléré, le dispositif Bridge Plus offre une fiabilité accrue en cas de déchirure de la veine cave supérieure. Par rapport au dispositif Bridge, le dispositif Bridge Plus réduit le temps de déploiement de 22 %. Bénéficiez de réductions du temps de gonflage et de dégonflage de 40 % et 41 %, respectivement[11].
Gardez le contrôle et préparez le transfert au bloc opératoire
Le dispositif Bridge Plus peut être déployé en moins de 2 minutes[2], ce qui vous permet de stabiliser rapidement votre patient et d’assurer une préparation fluide en vue de son transfert au bloc opératoire, tout en bénéficiant d’une hémostase suffisante pendant 30 minutes[4]. Grâce à des marqueurs radio-opaques nettement visibles, vous pouvez identifier clairement la zone visée et y positionner ainsi le ballonnet avec précision.
Réduisez la perte de sang pour sauver des vies
Une déchirure de la veine cave supérieure de 2 cm entraîne une perte de sang moyenne s’élevant à 500 ml/minute[5]. Lorsque chaque seconde compte, le dispositif Bridge Plus permet une occlusion rapide et une réduction de la perte de sang pouvant atteindre 90 %[3]. Grâce à sa faible pression et à sa capacité à s’adapter à l’anatomie vasculaire, ce ballonnet peut couvrir l’intégralité de la longueur et du diamètre de la veine cave supérieure chez 90 % des patients[6].
Caractéristiques
- Caractéristiques du produit
- Longueur du cathéter
- 90 cm
- Diamètre du ballonnet : (nominal)
- 20 mm
- Longueur du ballonnet : (nominale)
- 80 mm
- Diamètre externe maximum : (transversal)
- 4 mm
- Diamètre interne minimum de l’extrémité
- 0,9 mm
- Volume de gonflage maximum
- 60 cm³
- Référence
- 590-002
- Référence du kit de préparation Bridge
- 591-001
Documentation
Produits associés
Avertissement
* Cas recensés aux États-Unis depuis la commercialisation du dispositif Bridge en 2016. † Données prospectives publiées dans la revue Heart Rhythm et portant sur près de 5 000 patients. ‡ Comparaison effectuée avec le déploiement du ballonnet Bridge versus sans utilisation du ballonnet Bridge.
Les dispositifs médicaux Philips ne doivent être utilisés que par des médecins et des équipes formés aux techniques interventionnelles, ainsi qu’à l’utilisation de ce dispositif. Produits sous réserve de disponibilité dans certains pays. Veuillez contacter votre ingénieur commercial. Toujours lire l’étiquette et suivre le manuel d’utilisation.
[1] Roger G. Carrillo, MD ; Darren C. Tsang, BS ; Ryan Azarrafiy, BA ; Thomas A. Boyle, BS. Multi-Year Evaluation of Compliant Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial, 19 mars 2018.
[2] Document archivé D002023609_A_Bridge M&M Marketing Claims Test Report. Le temps de déploiement moyen du dispositif Bridge commercialisé s’élevait à 74,33 secondes, contre 58,33 secondes pour le dispositif Bridge Plus.
[3] Document archivé, D027561 Marketing claims blood loss report for Bridge project 1338 – Une fois déployé, le ballonnet d’occlusion Bridge réduit la perte de sang consécutive à une déchirure de la veine cave supérieure de 89,7 % (α = 0,10) en moyenne sur un modèle animal.
[4] Document archivé, D026197 & animal study – NGX028-IS17 – Toutes les mesures biologiques effectuées sur les animaux ont porté sur une période maximale de 45 minutes au cours de l’occlusion et de 15 minutes après le déploiement du dispositif.
[5] Tsang, D. C., Azarrafiy, R., Pecha, S., Reichenspurner, H., Carrillo, R. G., & Hakmi, S. (2017). Long-term outcomes of prophylactic placement of an endovascular balloon in the vena cava for high-risk transvenous lead extractions. Heart rhythm, 14(12), 1833–1838. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.08.003
[6] Document archivé, D026203 Engineering Translation Rationale For Bridge, Project #1338 – PR00. Selon une analyse réalisée sur 52 patients, le ballonnet couvre la longueur et le diamètre de la veine cave supérieure dans 90 % des cas.
[7] Document archivé. LT-002760 Bridge Sales Customers Raw Data.
[8] Watfa, A., Younis, A., Mdaihly, M., Demian, J., Callahan, et.al A.A. (26 juin 2025). Role of the Bridge Balloon in Improving Safety of Transvenous Lead Extraction Procedures. Heart rhythm. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2025.06.038.
[9] Bruce L. Wilkoff, MD, FHRS, Roger G. Carrillo, MD, MBA, FHRS, Ryan Azarrafiy, BA, Darren C. Tsang, BS, Thomas A. Boyle, BS. L’utilisation d’un ballonnet endovasculaire qui s’adapte à la forme des structures réduit la mortalité liée aux déchirures de la veine cave supérieure au cours des extractions de sondes par voie transveineuse.
[10] Document archivé. LT-002750 REF-00804 Bridge Rescue Data.
[11] Document archivé – Engineering bench test D002023609_A_Bridge M&M Marketing Claims Test Report. Le dispositif Bridge Plus a démontré une réduction moyenne de 22 % du temps de déploiement par rapport au cathéter Bridge de première génération, en prenant en compte le temps qui s’écoule entre le retrait du dispositif de son sachet et son déploiement dans la structure anatomique cible de la veine cave supérieure. Le dispositif Bridge Plus a démontré des réductions moyennes de 40 % et 41 % du temps de gonflage et de dégonflage, respectivement, par rapport au dispositif Bridge commercialisé.